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Amgen presentó los primeros datos clínicos de seguridad y eficacia de la Fase 1 de la terapia AMG 701

Dic 13, 2020

THOUSAND OAKS, Calif. Amgen anunció los primeros datos clínicos de seguridad y eficacia de la Fase 1 de AMG 701 en pacientes con mieloma múltiple en recaída/refractario (MM R/R) que ya habían recibido tratamiento intensivo. AMG 701 es una terapia inmuno-oncológica del acoplador biespecífico de células T (BiTE) dirigida al antígeno de maduración de células B (BCMA). Los datos se dieron a conocer el 5 de diciembre durante una presentación en la 62ª Reunión Anual virtual de la Sociedad Americana de Hematología (ASH). 

“Los nuevos datos de la plataforma BiTE sobre cánceres hematológicos son alentadores. Anteriormente, Amgen presentó evidencia importante de las moléculas BiTE® dirigidas al BCMA como un enfoque terapéutico para el mieloma múltiple. AMG 701 continúa demostrando el potencial de esa estrategia en pacientes que han recibido tratamiento intensivo previo”, dijo el Dr. David M. Reese, vicepresidente ejecutivo de Investigación y Desarrollo en Amgen. 

“Estos datos son los más recientes en una serie que confirma tanto la versatilidad potencial de la plataforma BiTE como el compromiso de Amgen de desarrollar medicamentos innovadores para nuevos objetivos en cánceres difíciles de tratar”, continuó Reese. “Tan solo este año, Amgen ha presentado los datos de las pruebas de concepto de cuatro moléculas BiTE en cánceres hematológicos y tumores sólidos, y nos sentimos orgullosos de cerrar el año con estos datos sobre el mieloma múltiple en ASH”. 

Este análisis interino del estudio de Fase 1 de escalamiento de dosis evaluó AMG 701 en 85 pacientes con MM R/R que ya habían recibido al menos tres líneas de terapia previas, y una media de seis líneas. La tasa de respuesta fue de 36 % a una dosis de 3 a 8 mg con respuestas de hasta 26 meses de duración en un paciente. Seis de los siete pacientes, quienes fueron evaluados para identificar enfermedad mínima residual (ERM), fueron negativos a ERM. En la cohorte evaluable más reciente, hubo un índice de respuesta objetiva (ORR) del 83 %, con 4/5 pacientes considerados triple refractarios. 

“A pesar de los avances en el tratamiento del mieloma múltiple, continúa habiendo una necesidad no cubierta para los pacientes con esta enfermedad difícil de tratar que padecen enfermedad en recaída o refractaria después de seguir las terapias estándares”, dijo el Profesor Simon J. Harrison, director del Centro de Excelencia en Inmunoterapia Celular del Peter MacCallum Cancer Centre and Royal Melbourne Hospital, en Melbourne, Australia. “Estos primeros datos de ensayos clínicos con humanos muestran que AMG 701, una terapia BiTE de vida media extendida dirigida al BCMA, son una señal alentadora de actividad como un solo agente en esta población de pacientes con tratamientos intensivos previos”. 

Acerca de la tecnología BiTE

La tecnología BiTE (acopladores biespecíficos de células T) es una plataforma inmuno-oncológica dirigida que está diseñada para vincular las células T del paciente con cualquier antígeno asociado al tumor, lo que activa el potencial citotóxico de las células T del paciente para eliminar el cáncer detectable. La plataforma inmuno-oncológica BiTE tiene el potencial de tratar diferentes tipos de tumores a través de los antígenos asociados al tumor. El objetivo de la plataforma BiTE consiste en desarrollar soluciones disponibles para el público en general que permitan a los proveedores acceder a tratamientos innovadores de células T cuando sus pacientes los necesiten. Amgen ha logrado avances importantes en más una docena de moléculas BiTE para una amplia variedad de cánceres hematológicos y tumores sólidos y continúa investigando la tecnología BiTE con el objetivo de mejorar el potencial terapéutico y la experiencia del paciente.

 

Redacción MD

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Referencias:


[i] Kumar S., et al. NCCN Guidelines Insights: Multiple Myeloma. The Journal of the National Comprehensive Cancer Network. Jan 2018; Volume 16: Issue. https://doi.org/10.6004/jnccn.2018.0002.

[ii] Jakubowiak A. Management strategies for relapsed/refractory multiple myeloma: current clinical perspectives. Semin Hematol. 2012 Jul; 49 Suppl 1: S16-S32.

1. [iii] GLOBOCAN 2018. Multiple Myeloma. Available at: https://nam03.safelinks.protection.outlook.com/?url=http%3A%2F%2Fgco.iarc.fr%2Ftoday%2Fdata%2Ffactsheets%2Fcancers%2F35-Multiple-myeloma-fact-sheet.pdf&data=04%7C01%7Cssaabhel%40amgen.com%7C10c84f66b93a4b46769108d89acd124e%7C4b4266a6136841afad5a59eb634f7ad8%7C0%7C0%7C637429552852064656%7CUnknown%7CTWFpbGZsb3d8eyJWIjoiMC4wLjAwMDAiLCJQIjoiV2luMzIiLCJBTiI6Ik1haWwiLCJXVCI6Mn0%3D%7C1000&sdata=YuGEJvGGxN%2BbL9EBzMSvPRf%2BKa8XfpT4UzkSYcvzylg%3D&reserved=0. Accessed November 9, 2020.

 

 

 

1 comentario

  • Veronica Hadid
    Enlace al Comentario Veronica Hadid Sábado, 16 Enero 2021 19:30

    Quiero agradecer al Doctor O.WATER por la medicina herbal que nos dio a mí y a mi hija, yo estaba sufriendo brotes de VIH y herpes simple en todo mi genital, cuando di a luz a mi hija y así fue como mi hija contrajo la enfermedad. indirectamente de mí, pero a Dios sea la gloria de que soy curado con la medicina herbal que me dio el doctor O.WATER. Quiero usar este medio para decirles a todos que la solución a nuestra enfermedad ha llegado, así que me gustaría que contacten a este gran sanador en su dirección de correo electrónico, DRWATERHIVCURECENTRE@GMAIL.COM y Whatsapp +2349050205019. Estoy muy feliz hoy de que mi hija y yo estemos curados del VIH y el herpes, ahora somos negativos después del uso de su medicina herbal, mi médico especialista lo confirma. Una vez más le doy las gracias, Doctor O.WATER, por sus manos sanadoras en mi vida y en mi hija.

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